Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 3

Tabletki atorwastatyny w różnych dawkach (Pfizer) były nadkrytyczne, aby wyglądały tak samo, aby utrzymać oślepienie, a wszyscy pacjenci przyjmowali dwie kapsułki wieczorem z kolacją. Ponadto, SAR236553 lub placebo podawano podskórnie w okolicy brzucha co 2 tygodnie od tygodnia 0 do tygodnia 6 (łącznie cztery terapie). SAR236553 wyrażano i oczyszczano w Regeneron Pharmaceuticals i dostarczano w stężeniu 150 mg na mililitr w 10 mM histydyny, pH 6,0, 0,2% polisorbatu 20 i 10% sacharozy. Placebo zostało przygotowane przy użyciu tego samego preparatu. Czytaj dalej Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 3

Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 2

Badanie zostało sfinansowane przez Sanofi i Regeneron Pharmaceuticals. Firma Sanofi była odpowiedzialna za zaprojektowanie protokołu, zbieranie i analizę danych oraz monitorowanie miejsc badań. Protokół badania i formularz zgody pacjenta zostały zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdej uczestniczącej instytucji. Autorzy akademiccy mieli pełny dostęp do danych i zredagowali manuskrypt. Czytaj dalej Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 2

Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii

Konwertaza surowicy proproteinowej subtylizyny / keksiny 9 (PCSK9) wiąże się z receptorami lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), zwiększając degradację receptorów LDL i zmniejszając szybkość z jaką cholesterol LDL jest usuwany z krążenia. REGN727 / SAR236553 (oznaczony tutaj jako SAR236553), w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne PCSK9, zwiększa recykling receptorów LDL i obniża poziom cholesterolu LDL. Metody
Przeprowadziliśmy badanie kliniczne fazy 2, wieloośrodkowe, z podwójnie ślepą próbą i placebo, obejmujące 92 pacjentów, u których poziom cholesterolu LDL wynosił 100 mg na decylitr (2,6 mmol na litr) lub więcej po leczeniu 10 mg atorwastatyny przez co najmniej 7 tygodni. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 8-tygodniowego leczenia 80 mg atorwastatyny dziennie plus SAR236553 raz na 2 tygodnie, 10 mg atorwastatyny dziennie plus SAR236553 raz na 2 tygodnie lub 80 mg atorwastatyny dziennie plus placebo raz na 2 tygodnie i byli obserwowani przez dodatkowe 8 tygodni po leczeniu. Czytaj dalej Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii

Używanie statyn i zmniejszona śmiertelność związana z rakiem AD 10

Związane z tym potencjalne ograniczenie dotyczy dostępności i kompletności informacji diagnostycznych; jednakże duński rejestr nowotworów rejestruje dane dotyczące 98% wszystkich diagnoz nowotworowych w Danii, duński krajowy rejestr przedawnień rejestruje 100% wszystkich wydanych recept dla statyn, a duński system rejestracji cywilnej i duński rejestr przyczyn śmierci przechwytują dane na temat 100% wszystkich zgonów. Brak danych dotyczących cech raka (wielkość i obecność lub brak przerzutów w momencie rozpoznania) u wielu pacjentów, którzy nigdy nie stosowali statyn; jednak wydaje się, że to ograniczenie nie wypaczyło naszych wyników, ponieważ wyniki ogólnokrajowego badania były podobne do wyników z zagnieżdżonego badania z dopasowaniem 1: 3, w którym brakowało informacji między osobami stosującymi statyny a pacjentami, którzy nigdy nie stosowali statyn. Kolejnym ograniczeniem jest możliwość wykorzystania statyn jako wskaźnika zwiększonej świadomości zdrowotnej, teoretycznie wpływając na nasze wyniki. Zgodnie z naszymi oczekiwaniami, częstszymi użytkownikami statyn byli mężczyźni i występowała choroba sercowo-naczyniowa lub cukrzyca, więc dane mogą być podatne na zdrowe nastawienie, co może wskazywać na obecność uprzedzeń na podstawie wskazań (tj. Czytaj dalej Używanie statyn i zmniejszona śmiertelność związana z rakiem AD 10