Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 5

Spośród 214 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu 92 spełniało kryteria włączenia i nie spełniało warunków określonych jako kryteria wykluczenia; 30 pacjentów było losowo przydzielanych do 80 mg atorwastatyny na dobę oraz SAR236553 raz na 2 tygodnie, 31 było przypisanych do 10 mg atorwastatyny dziennie plus SAR236553 raz na 2 tygodnie, a 31 było przydzielanych do 80 mg atorwastatyny dziennie plus placebo raz na 2 tygodnie (Rys. S1 w Uzupełniającym dodatku). Wyjściową charakterystykę pacjentów przedstawiono w Tabeli 1. Spośród 92 pacjentów w badaniu 80 (87%) ukończyło 8-tygodniowy podwójnie ślepy okres leczenia. Czytaj dalej Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 5

Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 4

Poziomy apolipoproteiny A1, apolipoproteiny B i lipoproteiny (a) mierzono za pomocą szybkiej immunonetelogii (z wykorzystaniem nefelometru Dade Behring BN II, Siemens Healthcare Diagnostics), jak to opisano wcześniej10. Bezpieczeństwo oceniano za pomocą badania klinicznego, zgłaszania zdarzeń niepożądanych, elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej, pomiaru parametrów życiowych i testów laboratoryjnych, które obejmowały testy hematologiczne, testy czynności wątroby i pomiar poziomów kinazy kreatynowej. Przeciwciała anty-SAR236553 badano na poziomie wyjściowym, w tygodniu 4 i w tygodniu 8, a także w 12 tygodniu i 16 tygodniu (wizyty kontrolne). Dane o zdarzeniach niepożądanych zebrano od chwili podpisania przez pacjenta formularza zgody do zakończenia badania. Czytaj dalej Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 4

W pełni magnetycznie lewitująca pompa krążeniowa do zaawansowanej niewydolności serca czesc 4

Szacujemy, że 138 pacjentów w każdej grupie będzie potrzebnych do badania, aby mieć 80% mocy, aby wykazać nie mniejszą dokładność pompy odśrodkowej do pompy o przepływie osiowym. Ustaliliśmy, że nieinicjalność zostanie wykazana, jeśli granica ufności wynosząca 95% dla różnicy między grupami traktowania (grupa pomp z przepływem odśrodkowym minus grupa pomp o osiowym przepływie) w momencie wystąpienia pierwotnego punktu końcowego będzie większa niż -10 punktów procentowych, na jednostronnym poziomie alfa 0,025 lub dwustronnej wartości P mniejszej niż 0,05. Aby uwzględnić transplantację lub eksplantację w celu wyleczenia przed upływem 6 miesięcy, w każdej grupie uwzględniono 9 dodatkowych pacjentów. W sumie do analizy potrzebowało 294 pacjentów. Rekrutację do badania kontynuowano po tym, jak zaproponowana próbka 294 pacjentów została osiągnięta, aby zapewnić wystarczającą moc dla dwóch wcześniej określonych analiz. Czytaj dalej W pełni magnetycznie lewitująca pompa krążeniowa do zaawansowanej niewydolności serca czesc 4

W pełni magnetycznie lewitująca pompa krążeniowa do zaawansowanej niewydolności serca cd

Dane zebrano w punkcie wyjściowym, dzień po wszczepieniu, tydzień po wszczepieniu, przy wypisaniu, oraz 1, 3 i 6 miesięcy po wszczepieniu. Wydarzenia wynikowe i zdarzenia niepożądane rejestrowano podczas całego badania Systemy lewostronnego wspomagania
Rysunek 1. Rysunek 1. Schematy pompy z przepływem osiowym i pompy z przepływem odśrodkowym.Panel A pokazuje schemat pompy z przepływem osiowym; krew wchodzi na jednym końcu wirnika i jest napędzana wzdłuż osi wirnika do odpływu pompy. Panel B pokazuje schemat w pełni magnetycznie lewitowanej pompy odśrodkowej; krew wchodzi na centralną oś wirnika i jest kierowana na zewnątrz odśrodkowo do odpływu pompy. Czytaj dalej W pełni magnetycznie lewitująca pompa krążeniowa do zaawansowanej niewydolności serca cd