Hipotermia terapeutyczna po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia u dzieci ad 7

Śmiertelność po 28 dniach nie różniła się istotnie między grupą hipotermii a grupą normotermiczną (odpowiednio 37% [59 z 161 pacjentów] i 41% [66 z 160 pacjentów], P = 0,40). Dane dotyczące innych zdarzeń niepożądanych podano w tabelach S7 i S8 w dodatkowym dodatku; nie było istotnych różnic między grupami w żadnym z innych zdarzeń niepożądanych. Dyskusja
W badaniu THAPCA-IH oceniono skuteczność hipotermii terapeutycznej (docelowa temperatura, 33,0 ° C) i normoterapii terapeutycznej (docelowa temperatura 36,8 ° C) w poprawie wyników po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia u dzieci. Nie było znaczącej różnicy między grupami w pierwotnym wyniku przeżycia z korzystnym wynikiem neurobehawioralnym (ocena VABS-II .70) po 12 miesiącach. Drugorzędny wynik zmiany wyniku VABS-II od wartości wyjściowej do roku nie różnił się istotnie między grupami; odsetek pacjentów z 12-miesięcznymi wynikami VABS-II, którzy nie zmniejszyli się o więcej niż 15 punktów (1 SD) od ich wartości wyjściowych, był podobny w obu grupach. Przeżycie w wieku roku i szacunki Kaplana-Meiera dotyczące przeżycia od 0 do 365 dni nie różniły się istotnie między grupami.
Ważnym ograniczeniem w interpretacji naszych ustaleń jest to, że badanie zostało zatrzymane na zalecenie Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa z powodu oceny daremności przed osiągnięciem docelowej rejestracji próbnej. Chociaż czynnik rekrutacji wolniej niż oczekiwano był czynnikiem, zakończenie rekrutacji opierało się głównie na niskiej mocy warunkowej próby, aby wykazać znaczący efekt leczenia, jeśli kontynuowano, ponieważ nie zaobserwowano żadnej tendencji w odniesieniu do wyników pierwotnych lub wtórnych. Biorąc pod uwagę liczbę pacjentów, których można było ocenić, przedziały ufności dla efektu leczenia są szerokie; jednakże można wykluczyć 15-procentową absolutną korzyść wynikającą z hipotermii, którą postulowano podczas projektowania prób. Innym możliwym ograniczeniem był stosunkowo długi czas od powrotu krążenia do osiągnięcia temperatury w docelowym zakresie temperatur (mediana czasu, około 6 godzin). Nie przeprowadziliśmy fazy wstępnej w fazie wstępnej ani nie korzystaliśmy tylko z witryn o wysokiej rejestracji; takie strategie zostały zasugerowane w innych badaniach hipotermii.24-28 Inne ograniczenia są podobne do wcześniej opisanych w raporcie z badań THAPCA-OH.5
Nasze ogólne wyniki w badaniu THAPCA-IH są zgodne z wynikami najnowszych badań oceniających skuteczność hipotermii w stosunku do normotermii po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia .4,5 W przeciwieństwie do wcześniejszych badań w warunkach pozaszpitalnych obejmujących tylko dorośli, 2,3 w nowszych badaniach z udziałem dorosłych i dzieci, 4,5 godziny zapobiegło w grupie normotermicznej poprzez aktywną interwencję podobną do tej stosowanej w naszej grupie z normotermią. Czas trwania kontroli temperatury był identyczny w badaniu THAPCA-OH i badaniu THAPCA-IH (120 godzin), ale był dłuższy niż czas trwania stosowany zarówno w wcześniejszych, jak iw nowszych badaniach z udziałem tylko dorosłych. Charakterystyka populacji wewnątrzszpitalnej zawartej w badaniu THAPCA-IH różniła się znacznie od populacji osób pozaszpitalnych objętych badaniem THAPCA-OH, zgodnie z oczekiwaniami na podstawie wyników naszego badania kohortowego przed leczeniem [8]. Główną przyczyną zatrzymania krążenia w badaniu THAPCA-IH była przyczyna sercowa lub przyczyna dotycząca wrodzonej wady serca (odpowiednio u 50% i 16% pacjentów lub u 65% pacjentów); natomiast w badaniu THAPCA-OH 72% pacjentów miało oddechową przyczynę zatrzymania krążenia
[hasła pokrewne: chirurgiczne usuwanie ósemek, leczenie kanałowe pod mikroskopem, stomatolog opole ]

Powiązane tematy z artykułem: chirurgiczne usuwanie ósemek leczenie kanałowe pod mikroskopem stomatolog opole