Atorwastatyna z lub bez przeciwciała przeciwko PCSK9 w pierwotnej hipercholesterolemii AD 3

Tabletki atorwastatyny w różnych dawkach (Pfizer) były nadkrytyczne, aby wyglądały tak samo, aby utrzymać oślepienie, a wszyscy pacjenci przyjmowali dwie kapsułki wieczorem z kolacją. Ponadto, SAR236553 lub placebo podawano podskórnie w okolicy brzucha co 2 tygodnie od tygodnia 0 do tygodnia 6 (łącznie cztery terapie). SAR236553 wyrażano i oczyszczano w Regeneron Pharmaceuticals i dostarczano w stężeniu 150 mg na mililitr w 10 mM histydyny, pH 6,0, 0,2% polisorbatu 20 i 10% sacharozy. Placebo zostało przygotowane przy użyciu tego samego preparatu. Pacjentów monitorowano w miejscu badania przez co najmniej 30 minut po każdym wstrzyknięciu leku. Po zakończeniu aktywnej fazy leczenia (tydzień 8), atorwastatyna nie była już dostarczana jako część próby. Pacjenci otrzymywali leczenie wstępne lub leczenie bez obniżenia stężenia lipidów w okresie obserwacji do 16. tygodnia.
Wyniki
Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była procentowa zmiana obliczonego poziomu cholesterolu LDL z poziomu podstawowego (który był średnią dla poziomu cholesterolu LDL w tygodniu -1 i dla randomizacji) do 8. tygodnia. Drugorzędne wyniki skuteczności obejmowały bezwzględne zmiany od wartości początkowej do 8 tygodnia. w wyliczonych poziomach cholesterolu LDL, całkowitym stężeniu cholesterolu, wysokim stężeniu cholesterolu lipoproteinowego (HDL), poziomach triglicerydów, poziomach cholesterolu nie-HDL i stosunku apolipoproteiny B do apolipoproteiny A1; procentowe zmiany od wartości wyjściowych do 8 tygodnia w poziomach całkowitego cholesterolu, cholesterolu HDL, triglicerydów, cholesterolu nie-HDL, apolipoproteiny B, apolipoproteiny A1 i lipoproteiny (a); proporcje pacjentów osiągających poziom cholesterolu LDL mniejszy niż 100 mg na decylitr i mniej niż 70 mg na decylitr w tygodniu 8; oraz wpływ SAR236553 na stężenie glukozy i glikowanej hemoglobiny na czczo. Stężenie wolnego i całkowitego PCSK9 mierzono za pomocą enzymatycznych testów immunoabsorpcyjnych na płytkach do mikromiareczkowania pokrytych przeciwciałem monoklonalnym PCSK9 jako odczynnikiem wychwytującym i biotynylowanym mysim przeciwciałem monoklonalnym PCSK9 jako odczynnikiem wykrywającym. W przypadku całkowitego testu PCSK9, rozpuszczalne kompleksy PCSK9, w tym kompleksy PCSK9: REGN727, dysocjowano za pomocą etapu przemywania kwasem.
Próbki krwi pobierano rano w warunkach na czczo przed wstrzyknięciem SAR236553. Wszystkie analizy laboratoryjne przeprowadzono w laboratoriach referencyjnych Medpace, jak opisano powyżej.10. Poziom cholesterolu LDL obliczono za pomocą wzoru Friedewalda.13 Cholesterol HDL mierzono po wytrąceniu lipoprotein zawierających apolipoproteinę B z siarczanem dekstranu.14 Obliczyliśmy nie-HDL. poziom cholesterolu poprzez odjęcie poziomu cholesterolu HDL od całkowitego cholesterolu
[przypisy: stomatologia katowice, stomatolog olsztyn, Implanty Stomatologiczne ]

Powiązane tematy z artykułem: Implanty Stomatologiczne stomatolog olsztyn stomatologia katowice